Esketamin är en starkare variant av narkosmedlet och partydrogen ketamin.
Godkännandet från EU innebär att sprayen får användas i kombination av ett oralt antidepressivt läkemedel för snabb minskning av depressiva symtom hos personer med egentlig depression som befinner sig i en psykiatrisk nödsituation.
EU-kommissionens beslut betyder att Spravato nu är godkänt för två olika indikationer, enligt ett pressmeddelande. Sedan augusti 2020 är nässprayen tillgängligt för svenska patienter för behandling av vuxna med behandlingsresistent egentlig depression.
Vid det första EU-godkännandet riktades hårt kritik mot beslutet och experter pekade på att läkemedlet hade ungefär samma effekt som gatudroger med ett kortvarigt rus.
Som grund till EU-kommissionens beslut är resultat från två fas III-studier, ASPIRE I och II, riktade till vuxna patienter med måttlig till svår egentlig depression (MDD) med överhängande självmordstankar.
